第1136章 报告 (2/3)

林杰面前摊着三份材料，林念苏的报告、外省事故的初步调查结果、去年ai系统审批的专家评审意见。

林杰没说话，只是把那三份材料往前推了推。

“先看，再看，三看。”他说，“看完了，再说话。”

会议室里安静了整整五分钟。

只有翻纸的声音。

药监局局长张建国先开口，声音有些发紧：“首长，这个系统审批的时候，我是副局长，没参与最后的签字。但程序上……”

“程序上怎么了？”林杰打断他。

张建国张了张嘴，没说出话。

林杰看向卫健委主任周明华。

“周主任，那个病人的事，怎么样了？”

周明华说：“昨晚抢救过来了，现在还在icu。家属那边，我们派人去了，情绪稍微稳定了一点。但要求严查。”

林杰点点头，又看向工信部副部长李刚。

“李部长，这类ai医疗产品，工信部这边有什么标准？”

李刚翻了翻材料：“首长，目前ai医疗产品归药监局管，工信部主要负责技术标准。但这类系统的算法、数据安全、可靠性，确实还没有统一的行业标准。”

林杰沉默了几秒。

他站起身，走到白板前，拿起笔。

“我提几条。”他写道：

“第一，所有已上市的ai医疗产品，立即启动安全性复核。”

“第二，新产品的审批，必须提供足够的多中心临床试验数据，不得为了创新降低标准。”

“第三，建立ai医疗产品不良事件报告制度，一旦出事，必须上报，不得隐瞒。”

“第四，算法的‘可解释性’作为核心指标，不能只有‘黑箱’。”

他写完，转过身。

“这四条，有没有不同意见？”

会议室里安静了几秒。

科技部的一个副部长举手：“首长，第四条会不会太严了？现在的ai算法，很多就是‘黑箱’，我们自己都解释不清楚。如果要求可解释，很多创新可能就出不来了。”

林杰看着他。

“解释不清楚，就敢给病人用？”

副部长没说话。

林杰走回座位，坐下。

“我知道创新重要。”他说，“但病人的命，比创新更重要。”

他顿了顿：“昨晚那个病人，现在还在icu。他不知道自己用了什么药，为什么过敏。他的家人也不知道。他们只想知道，为什么会出事。”

会议室里鸦雀无声。

“那个写报告的医生，是我儿子。”林杰说，“他前天就发现了问题，写了报告。如果这份报告早点被重视，昨晚的事，可能就不会发生。”

他看着在座的人。

“今天这个会，不是追究谁的责任。”他说，“是解决问题。怎么让ai医疗不再‘裸奔’，怎么让病人不再成为试验品。”

他看向张建国。

“张局长，你们药监局，一周内拿出复核方案。所有已上市的ai医疗产品，分批复核，重点是有异议的、数据不全的。”

张建国点头。

“周主任，你们卫健委，建立不良事件报告制度。只要有医生反映问题，必须处理，必须反馈。”